Минздрав планирует изменить процедуру выпуска лекарств на рынок

19 Сен 2016 На главнойНовости

1028441_assorted_capsules_and_tablets.jpgМинздрав разработал законопроект, которым предлагается изменить систему допуска лекарств и иммунобиологических препаратов на рынок. В настоящее время документ проходит процедуру общественного обсуждения на портале для размещения проектов НПА.

Предполагается, что продать лекарство производители смогут только после получения разрешения от Росздравнадзора. В настоящее время фармакологические компании декларируют препараты после получения сертификата от аккредитованных испытательных лабораторий.

Необходимость корректировки законодательства министерство объяснило тем, что действующий механизм допуска лекарственных препаратов на рынок противоречит требованиям Евразийского экономического союза.

Кроме того, по словам сотрудников крупных фармпроизводителей, изменить процедуру Минздраву пришлось после случаев с задержкой поставок, пишут «Ведомости». К примеру, в ноябре прошлого года Росаккредитация приостановила деятельность одного из сертификационных центров вакцин – Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Это привело к тому, что французская Sanofi и британская GSK не могли поставить некоторые свои вакцины на рынок.

Дата окончания публичного обсуждения назначена на 9 ноября. Всего на эту процедуру было выделено 45 дней. Вероятно, это связано с высокой степенью регулирующего воздействия инициативы.

 

Оставить комментарий

Последние консультации

  • Увольнение без моего согласия
    пытаются уволить по согласию сторон предлагают два голых оклада, я против. Работаю по договору. хотелки нового руководства. Как быть? 

  • Снятие с регистрационного учета. Как выписать бывших членов семьи?
    Здравствуйте, уважаемый адвокаты. У меня такой вопрос. Я проживаю в квартире вместе с сыном и мужем. Право собственности на квартиру принадлежит мне (1/3 доли), сыну (1/3) доли, и моей внучке (1/3) доли. Внучка с матерью (бывшей женой моего сына, прописанной в нашей квартире) уже около трех лет проживают в другом регионе, не участвуют в общих семейных делах, за квартиру не платят. Скажите, можно ли их каким-нибудь образом выписать из квартиры внучку и бывшую жену сына? И если можно, то кто должен писать заявление в суд - я или сын? Или мы должны подать совместное заявление, так как оба являемся собственниками? Или если же выписать нельзя, то как нам снизить размер платы за жилье, чтобы внучку и бывшую жену мужа не брали в учет при составлении квитанции за жилье? Большое спасибо.

  • Могу ли я, как потерпевший, истребовать образцы подписи и печати нач. ОГПН?
    В 2007г. произошёл пожар в сельской местности по вине соседей. инспектор ОГПН МЧС перенёс очаг возгорания в моё подворье (сговор или взятка). В 2008г. добился через прокуратуру возбуждения уг. дела(ст.168 УК), но ОВД "не заинтересовано" в расследовании, отказывает в почерковедческой экспертизе и т.д. Провёл собственное расследование. Подделка подписей очевидцев, Определение без подписей, на одном из них сомнительные печати, искажение показаний в Отказном производстве и т.п. Признаки состава преступления по ст.ст.8, 140,285,303 УК. Могу ли я, как потерпевший, истребовать образцы подписи и печати нач. ОГПН?